MedXpert 标准检索连接器
本地只读的医疗器械 / 骨科标准检索 MCP 连接器。把一份结构化「标准索引知识库」封装成 MCP Server, 供 WorkBuddy / Agent 直接调用,检索标准号、名称、适用区域、归口方、主题领域、官方链接与关联法规。
形态说明:本连接器是标准检索索引,不复制受版权保护的标准正文(ISO 等标准文本受版权保护)。 每条标准记录指向官方公开信息与购买/查阅链接,合规安全、体积可控。
特性
- 本地只读,零网络外发,零凭据
- 4 个工具:
list_standards/search_standards/get_standard/standards_by_region - 中文友好 BM25 近似检索(无第三方依赖,仅
fastmcp) - 知识库随包分发(见
references/),开箱即用
覆盖范围(标准族)
| 主题 | 代表标准 |
|---|---|
| 质量管理体系 | ISO 13485、ISO 9001、GB/T 42061、21 CFR 820 (QMSR)、PIC/S PE 009 |
| 风险管理 | ISO 14971、GB/T 42062、MDCG 2021-9 |
| 生物相容性 | ISO 10993 系列、GB/T 16886 系列、FDA 10993-1 指南 |
| 软件与网络安全 | IEC 62304、IEC 62366-1、IMDRF SaMD、MDCG 2019-16 |
| 灭菌与无菌屏障 | ISO 11135、ISO 11137、ISO 11607、YY 0033 |
| 洁净室与环境 | ISO 14644 系列、GB 50073、GB/T 16292 |
| 标签与 UDI | ISO 15223-1、ISO 20417、YY/T 1752、MDCG 2019-15 |
| 植入物材料 | ASTM F138/F139/F2063、GB/T 13810、GB 4234、ISO 5832、ISO 7153-1 |
| 电气安全 | IEC 60601 系列、GB 9706 系列 |
| 设计开发 | ISO 13485 7.3、21 CFR 820.30、IEC 62366 |
安装
pip install -r requirements.txt
python standards_mcp_server.py # stdio 模式自测
接入 WorkBuddy
将本目录配置进 WorkBuddy 的 mcp.json(与包内 mcp.json 一致):
{
"mcpServers": {
"medxpert-standards-connector": {
"command": "python",
"args": ["<包目录>/standards_mcp_server.py"],
"env": { "STD_REFS": "references" }
}
}
}
可选:设置环境变量 STD_REFS 指向自定义标准知识库目录(默认使用包内 references/)。
安全
network: none— 不发起任何网络请求credentials: none— 不读取任何凭据readOnly: true— 只读加载本地 MarkdowndataEgress: false— 无数据出域
目录结构
medxpert-standards-connector/
├── standards_mcp_server.py # MCP Server 主程序
├── connector-meta.json # 开放平台元数据
├── mcp.json # MCP 启动配置
├── icon.svg # 头像
├── LICENSE # Apache-2.0
├── requirements.txt # 依赖:fastmcp
├── README.md
└── references/ # 标准索引知识库(随包分发)
├── 标准索引总览.md
├── 质量管理与体系标准枢纽.md
├── 风险管理标准枢纽.md
├── 生物相容性标准枢纽.md
├── 软件与网络安全标准枢纽.md
├── 灭菌与无菌屏障标准枢纽.md
├── 洁净室与环境控制标准枢纽.md
├── 标签与UDI标准枢纽.md
├── 植入物材料标准枢纽.md
└── 电气安全与性能标准枢纽.md
许可说明 · License Notice
- 代码许可:本仓库源代码以 Apache-2.0 许可发布(见根目录 LICENSE),版权归「赵兴华 / Steven Zhao·China(ORCID 0009-0001-0512-1237)」。
- 知识库 / 方法论:随仓库分发的知识库、references/、合成法规知识、检索方法论、分类体系与编排结构 保留所有权利(All Rights Reserved);可在注明出处的前提下引用与学术、公共讨论,但未经书面许可不得复制、改编、再分发、转售或用于模型训练。
- 品牌状态限定:MedXpert、SynomosAI、LGD 等为相关项目标识,均未申请实体注册、未申请商标注册;出现仅作来源标识,不构成对法人实体或商标权的任何主张。
- 免责:本仓库内容不构成法规意见、法律意见或注册代理服务;关键数据以监管机构最新发布为准。
- 联系:zhaoxinghua09@gmail.com | ORCID 0009-0001-0512-1237
标准正文版权归各标准组织所有;本连接器仅索引公开信息与官方链接,不复制标准正文。
mcp-name: io.github.zhaoxinghua09-cell/medxpert-standards-connector